關(guān)于舉辦“藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓(xùn)班”的通知
各藥品經(jīng)營企業(yè):
飛檢形勢下,且正值年末,大部分企業(yè)已準(zhǔn)備開展全面內(nèi)審。10月18日,CFDA發(fā)布了“關(guān)于征求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)審管理等3個(gè)附錄的意見”文件,其中,附錄6《內(nèi)審管理》征求意見稿明確并細(xì)化了GSP法規(guī)中關(guān)于企業(yè)內(nèi)審工作的內(nèi)容,要求企業(yè)切切實(shí)實(shí)做好內(nèi)審工作,實(shí)現(xiàn)內(nèi)審真正意義,“內(nèi)審”二字掀起行業(yè)熱議。如火如荼的飛檢新形勢,企業(yè)如能掌握并熟悉內(nèi)審技能,及時(shí)發(fā)現(xiàn)自身缺陷并按要求整改,可大大降低飛檢撤證風(fēng)險(xiǎn)。
為此,廣東省藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)攜手國健醫(yī)藥咨詢定于11月-12月在廣東省10個(gè)地級市舉辦“藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓(xùn)班”。本培訓(xùn)班以實(shí)務(wù)指導(dǎo)為主,全面涵蓋企業(yè)的質(zhì)管、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)、儲運(yùn)等各個(gè)部門和各項(xiàng)工作流程的內(nèi)審技能?,F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、培訓(xùn)對象
藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、財(cái)務(wù)人員及相關(guān)技術(shù)人員。
二、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)
詳情見附件1
三、培訓(xùn)內(nèi)容
1.內(nèi)審管理的背景及行業(yè)形勢
(1)內(nèi)審要求的演變歷史;
(2)飛檢新形勢下,內(nèi)審管理重要性;
2.內(nèi)審管理征求意見稿的分析解讀;
3.企業(yè)如何展開內(nèi)審
(1)內(nèi)審的流程及內(nèi)審計(jì)劃的制定;
(2)人事行政部內(nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目;
(3)質(zhì)量管理部內(nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目;
(4)業(yè)務(wù)部內(nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目;
(5)儲運(yùn)部內(nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目;
(6)財(cái)務(wù)部內(nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目;
(7)信息管理部內(nèi)審關(guān)鍵項(xiàng)目
4.內(nèi)審報(bào)告的撰寫
四、培訓(xùn)費(fèi)用
450元/人(含場地費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、培訓(xùn)證書)
五、報(bào)名方式
1、請登錄廣東省藥學(xué)會(huì)官網(wǎng),點(diǎn)擊“通知通告”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名;
2、請關(guān)注CIO在線公眾號(ciozaixian),在對話框中回復(fù)“報(bào)名”填寫報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名;
3、通過報(bào)名QQ(4000030818)在線報(bào)名。
銀行匯款轉(zhuǎn)賬時(shí)請注明“內(nèi)審+參會(huì)單位簡稱”,開具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與貴公司轉(zhuǎn)賬戶名保持一致;如個(gè)人賬戶轉(zhuǎn)賬,請備注開票抬頭全稱,以便開具發(fā)票。報(bào)到時(shí)出示報(bào)名回執(zhí)或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證(復(fù)印件即可)。
六、匯款賬號
戶 名:廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司
開戶行:中國工商銀行廣州福今支行
帳 號:3602 8404 1910 0018 287
七、主辦單位及聯(lián)系方式
主辦單位:廣東省藥學(xué)會(huì)
國健醫(yī)藥咨詢
承辦單位:廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司
網(wǎng) 址:thejerkyshed.com 廣東省藥學(xué)會(huì)
www.gjpc.cn 國健醫(yī)藥咨詢
咨 詢 QQ:4000030818
郵 箱:gjpx@gjpc.cn
電 話:13925117024(趙老師)
13925117204(黎老師)
附件:
1.《藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓(xùn)班》課程安排表.docx
2.《藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓(xùn)班》報(bào)名回執(zhí)表.docx
廣東省藥學(xué)會(huì)
2016年11月8日
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