關于舉辦無菌藥品生產無菌保障專題的藥品生產質量大講堂的通知

粵藥會質〔2023〕6號

各藥品生產企業(yè)：

由國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心編組織編寫《藥品GMP指南》（第二版）-《無菌制劑》現(xiàn)已頒布，其修訂過程結合國內外制藥行業(yè)的具體實踐，吸收參考了國際組織和監(jiān)管機構有關指南的關鍵變化。作為GMP指南修訂的重要參考資料的修訂和實施的歐盟GMP附錄《無菌藥品生產》，提出了很多新理念新技術。

為加深我省無菌藥品生產企業(yè)對《藥品GMP指南》（第二版）-《無菌制劑》分冊和歐盟GMP附錄《無菌藥品生產》的理解和認識，分析自己在無菌管理方面存在的差距并不斷完善，促進無菌藥品生產企業(yè)的無菌保障水平提升，進一步推動省內藥品企業(yè)高質量發(fā)展，我專委會定于2023年12月7日至2023年12月8日舉辦一期以“無菌藥品生產無菌保障”為專題的藥品生產質量大講堂?，F(xiàn)將活動相關事宜通知如下：

 一、培訓內容：

主題：無菌藥品生產無菌保障

專題1：污染控制策略(CCS)

專題2：除菌過濾工藝

專題3：無菌工藝模擬試驗

專題4：隔離技術（隔離器）

二、參加人員：

廣東省藥品生產企業(yè)相關人員

三、會議時間：

2023年12月7日至2023年12月8日

四、會議地點：

廣東省珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號，麗珠園區(qū)總部三樓大禮堂。

五、其他事項：

（一）本次大講堂由專委會組織；

（二）與會人員免培訓費；

（三）本次為線下培訓，會議限制200人，每個單位限定5人,以登記在冊的會員單位優(yōu)先，余下名額先到先得。

注：1、報名方式：各企業(yè)統(tǒng)一掃描以下二維碼進行登記報名,報名截止時間為11月17日中午12：00；

2、培訓相關問題咨詢：可在報名登記時提出，以便上課過程中授課老師做出解答。

六、聯(lián) 系 人：黃毅18318333990。

                       廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業(yè)委員會

                                                   2023年11月13日

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