關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗 實施中盲態(tài)保持?廣東共識（2021年版）》的通知

粵藥會〔2021〕109號

各醫(yī)療單位：

 盲法設(shè)計是臨床試驗中控制偏倚、保證試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量的有效措施之一。臨床試驗過程中盲法設(shè)計的嚴(yán)格執(zhí)行和盲態(tài)的保持對臨床試驗的結(jié)果至關(guān)重要。

 盲法設(shè)計得到嚴(yán)格、充分地執(zhí)行可有效降低偏倚，并保證試驗結(jié)果科學(xué)、真實、可靠，但對于臨床試驗實施中的盲態(tài)保持，業(yè)界尚未達(dá)成統(tǒng)一共識，也未見較系統(tǒng)和權(quán)威的指導(dǎo)性文件，最小化偏倚的原則和操作要求在部分臨床試驗中也并未得到充分的落實。為闡明臨床試驗實施中盲態(tài)保持的基本原則、關(guān)鍵因素和操作要點，為臨床試驗實施中的盲態(tài)保持提供切實可行的操作建議，本會藥物臨床試驗專業(yè)委員會編寫了《藥物臨床試驗 實施中盲態(tài)保持?廣東共識（2021年版）》，現(xiàn)予以發(fā)布，供各醫(yī)療單位參考。各單位在執(zhí)行過程中遇到與本共識相關(guān)的任何問題，請及時向本會反映。

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 附件：《藥物臨床試驗 實施中盲態(tài)保持?廣東共識（2021年版）》

                                                   廣東省藥學(xué)會

                                                 2021年10月13日

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