關(guān)于召開(kāi)全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作會(huì)議暨第五屆廣東省藥物臨床試驗(yàn)研討會(huì)的通知
粵藥會(huì)〔2018〕8號(hào)
各有關(guān)單位:
為總結(jié)2017年全省藥物臨床試驗(yàn)管理工作,宣傳解讀最新國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)管理新政策,廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)定于2018年1月30日在廣州召開(kāi)“全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作會(huì)議暨第五屆廣東省藥物臨床試驗(yàn)研討會(huì)”,現(xiàn)將會(huì)議有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、會(huì)議內(nèi)容
(一)總結(jié)2017年全省藥物臨床試驗(yàn)管理工作
(二)改革臨床試驗(yàn)管理政策解讀
(三)干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目備案政策解讀
(四)科技創(chuàng)新項(xiàng)目申請(qǐng)政策解讀
二、參會(huì)人員
省、市級(jí)食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志、廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)全體會(huì)員、全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員(倫理主任委員及秘書(shū)、機(jī)構(gòu)辦主任及秘書(shū)、質(zhì)控員、藥物管理員、PI等)、企業(yè)研發(fā)及監(jiān)查/稽查人員等。
三、會(huì)議時(shí)間
報(bào)到時(shí)間: 2018年1月29日(星期一)15:00-17:30,
2018年1月30日(星期二)08:00-08:30
會(huì)議時(shí)間: 2018年1月30日(星期二)全天,議程安排詳見(jiàn)議程安排
四、會(huì)議地點(diǎn)
珠江賓館(廣州市越秀區(qū)寺右一馬路2號(hào))會(huì)議中心
五、其他事項(xiàng)
(一)本次會(huì)議免費(fèi);參會(huì)代表食宿、交通費(fèi)用自理;
(二)會(huì)議不安排接送,請(qǐng)盡量乘坐公共交通工具前往。
附件:1.議程安排
2.酒店地圖(略)
廣東省藥學(xué)會(huì)
2018年1月25日
附件1:
議 程 安 排
時(shí)間:2018年1月30日 地點(diǎn):廣州市珠江賓館會(huì)議中心
時(shí) 間 | 會(huì)議內(nèi)容及題目 | 主 講 | 主 持 | 地點(diǎn) |
08:30-09:00 | 領(lǐng)導(dǎo)致辭 | 陳德偉巡視員廣東省藥監(jiān)局 | 楊忠奇 | 會(huì)議中心一樓禮堂 |
09:00-09:30 | 改革臨床試驗(yàn)管理政策解讀 | 崔孟珣 總局藥化司 | 梁偉雄 | |
09:30-10:00 | 干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目備案政策解讀 | 黃毓文副處長(zhǎng)廣東省衛(wèi)計(jì)委 | 劉漢江 | |
10:00-10:20 | 茶 歇 | |||
10:20-10:50 | 新藥研究創(chuàng)新項(xiàng)目申請(qǐng)政策解讀 | 譚玉禎主任 | 石 磊 | |
10:50-11:30 | 新形式下藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展思考 | 楊忠奇 | 洪明晃 | |
11:30-12:00 | 專(zhuān)委會(huì)2017年工作匯報(bào)及展望 | 蔣發(fā)燁 | 鄭奕輝 | |
12:00-13:30 | 午 餐 | |||
13:30-16:30 分會(huì)場(chǎng)一 | 青年委員會(huì)專(zhuān)場(chǎng) | ---- | 曹 燁 | 會(huì)議中心一樓1號(hào)會(huì)議室 |
13:30-16:30 分會(huì)場(chǎng)二 | CRC專(zhuān)業(yè)組專(zhuān)場(chǎng) | ---- | 葛潔英 | 會(huì)議中心二樓4號(hào)會(huì)議室 |
13:30-16:30 分會(huì)場(chǎng)三 | 藥物臨床試驗(yàn)區(qū)域倫理討論專(zhuān)場(chǎng) | ---- | 葉麗卡 許重遠(yuǎn) | 會(huì)議中心三樓5號(hào)會(huì)議室 |
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